Napoli. Un farmaco mirato che colpisce i tumori al seno portatori di mutazione approvato in
Europa già da tempo, ma limitato, inspiegabilmente, solo a un certo target di donne, è
l’Alpelisib, sperimentato con successo nel 40 per cento dei casi trattati. Eppure
destinato solo alle pazienti che non hanno ricevuto precedentemente altre terapie.
Una falla inaccettabile per la ricerca oncologica che ora cerca di porvi rimedio con un
nuovo studio di cui è coordinatore mondiale il Pascale di Napoli.
Obiettivo del nuovo protocollo: allargare l’uso del farmaco non più solo a una
minoranza di pazienti, ma a tutte le donne. Il direttore del Dipartimento di Senologia
dell’Irccs partenopeo, Michelino de Laurentiis ne è il coordinatore scientifico
mondiale. Lo studio ha il nome di una sigla: EPIK-B5. Le donne a cui è destinato il
farmaco di cui ora si cerca di allargarne l’uso sono affette da tumori al seno
ormonosensibili, portatrici di una mutazione del gene PIK3CA. Finora con
l’Alpelisib vengono trattate solo le pazienti che non abbiano ricevuto un precedente
trattamento con un inibitore delle cicline. <Praticamente la maggior parte – sottolinea
de Laurentiis – l’approvazione di Alpelisib è stata abbastanza controversa in quanto
limita fortemente l’impiego del farmaco a una minoranza di pazienti visto che tutte
sono attualmente trattate nelle prime linee con un inibitore delle cicline>.
Da qui dunque l’idea di questo nuovo studio in cui l’Alpelisib viene somministrato
proprio nelle donne che hanno ricevuto una precedente terapia con inibitori delle
cicline. In quest’ambito il Pascale si pone come apripista internazionale.
<Siamo orgogliosi – dice il direttore generale del polo oncologico, Attilio Bianchi –
con il protocollo EPIK-B5, di poter offrire alle nostre donne quest’altra nuovissima
opzione terapeutica e, contestualmente, di contribuire a chiarire con questa
sperimentazione il ruolo dell’Alpelisib nel trattamento del tumore mammario
metastatico e di fornire la base scientifica per l’eventuale allargamento
dell’approvazione ad una vasta platea di pazienti. Crediamo fortemente che questo
possa avvenire, visto i risultati preliminari favorevoli emersi dallo studio ByLieve in
cui abbiamo giocato un ruolo di primo piamo>.
Questo studio rientra nel complesso piano di sviluppo dell’Oncologia mammaria
messo in atto da qualche anno dall’Istituto e che vede de Laurentiis coordinatore
mondiale di varie altre sperimentazioni cliniche innovative, quali CompLEEment-1,
